一次性醫用墊說明書

【產品名稱】：一次性醫用墊

【規格/型號】：I型、II型、III型、IV型10cm×（10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60）cm、20cm×（20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80）cm、30cm×(30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100）cm、40cm×（35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120）cm、50cm×（50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120）cm、60cm×（60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220）cm、70cm×（70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm、80cm×（80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm、90cm×(90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm、100cm×(100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300）cm、120cm×（120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300）cm、）150cm×（150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300）cm、）、160cm×（160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300）cm

【注冊人名稱】：新鄉市宏達衛材有限公司

【住  所】：河南省長垣縣丁欒工業區

【聯系方式】：電話：0373-8996070     傳真：0373-8996966

【售后服務單位】：新鄉市宏達衛材有限公司

【生產企業名稱】：新鄉市宏達衛材有限公司

【住  所】：河南省長垣縣丁欒工業區

【注冊地址】：河南省長垣縣丁欒工業區

【生產地址】：河南省長垣縣丁欒工業區

【聯系方式】：電話：0373-8996070     傳真：0373-8996966   

郵箱：xxshd@126.com  郵編：453412  網址：www.kaiquan.cc  

【許可證編號】：豫食藥監械生產許20150111號

【注冊證編號】：豫械注準20152640574

【注冊產品標準】：YZB/豫0712-2014

【生產日期】：見合格證標簽或者外包裝袋

【生產批號】：見合格證標簽或者外包裝袋

【失效日期】：見合格證標簽或者外包裝袋

【主要結構及性能】：Ⅰ型是由非織造布制成；Ⅱ型是由非織造布和聚乙烯薄膜制成；Ⅲ型由非織造布、衛生紙和聚乙烯薄膜制成；Ⅳ型是由非織造布、木棉和聚乙烯薄膜制成。產品應無菌。經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。一次性使用。

【適用范圍】：臨床用于防交叉污染。

【使用方法】：打開包裝，可直接使用。

【注意事項】：1、本產品用環氧乙烷滅菌，無菌有效期二年；

2、使用前先查對滅菌有效期，以無菌剪刀啟封；

3、發現有破損，切勿使用；

4、本品一次性使用，用后銷毀。

【貯    存】：本品應貯存于相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【標簽、包裝標識圖】                   

                                    無菌      環氧乙烷滅菌      一次性使用

【說明書的編制】

      本產品使用說明書按照《醫療器械說明書和標簽管理規定》中的規定編制制定。