醫用外科口罩說明書

【產品名稱】醫用外科口罩

【規格/型號】平面形；規格：17cm×9.5cm

【注冊人名稱】：新鄉市宏達衛材有限公司

【住  所】：長垣縣丁欒鎮

【聯系方式】：電話：0373-8996070     傳真：0373-8996966

【售后服務單位】：新鄉市宏達衛材有限公司

【生產企業名稱】：新鄉市宏達衛材有限公司

【住  所】：長垣縣丁欒鎮

【注冊地址】：長垣縣丁欒鎮

【生產地址】：長垣縣丁欒鎮

【聯系方式】：電話：0373-8996070     傳真：0373-8996966   

郵箱：xxshd@126.com  郵編：453412  網址：www.kaiquan.cc  

【許可證編號】：豫食藥監械生產許20150111號

【注冊證編號】：豫械注準20152640596

【注冊產品標準】：YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》

【生產日期】：見合格證標簽或者外包裝袋

【生產批號】：見合格證標簽或者外包裝袋

【失效日期】：見合格證標簽或者外包裝袋

【性能及結構】：本產品由罩體、口罩帶組成。其中罩體是由三層過濾材料組成；前后兩層為聚丙烯紡粘法無紡布、中間層為非油性顆粒過濾效率較高的熔噴無紡布，配有可塑性材料制成的鼻夾。產品應無菌。經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。一次性使用。

【適用范圍】：適用于醫務人員或相關人員的基本防護，以及在有創操作中阻止體液和噴濺物傳播的防護。

【注意事項】：1、佩戴時應避免手部接觸口罩內側，佩戴后應對佩戴的適合性進行檢查，貼面佩戴好方可；

2、本品為一次性使用，用后統一銷毀；

3、本品經環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年；

4、使用前檢查包裝是否有破損，包裝破損禁止使用；

5、本品開封后應盡快使用，超過有效期的產品禁止使用；

6、生產日期、批號、有效期見包裝。

7、建議佩戴時間不超過24h。

【濾料級別】：≥95%。

【貯    存】：貯存在通風、干燥、衛生、無腐蝕性氣體的庫房內。

【標簽、包裝標識圖】                   

                                    無菌      環氧乙烷滅菌      一次性使用

【說明書的編制】

      本產品使用說明書按照《醫療器械說明書和標簽管理規定》中的規定編制制定。