醫用脫脂紗布包說明書

【產品名稱】：醫用脫脂紗布包

【規格/型號】：型號：無菌型、非無菌型；規格：長（100-3500）cm×寬（80-135）cm，具體規格見單包裝

【注冊人名稱】：新鄉市宏達衛材有限公司

【住  所】：長垣縣丁欒鎮

【聯系方式】：電話：0373-8996070     傳真：0373-8996966

【售后服務單位】：新鄉市宏達衛材有限公司

【生產企業名稱】：新鄉市宏達衛材有限公司

【住  所】：長垣縣丁欒鎮

【注冊地址】：長垣縣丁欒鎮

【生產地址】：長垣縣丁欒鎮

【聯系方式】：電話：0373-8996070     傳真：0373-8996966   

郵箱：xxshd@126.com  郵編：453412  網址：www.kaiquan.cc  

【許可證編號】：豫食藥監械生產許20150111號

【注冊號】：豫械注準20172640717

【產品標準】：/

【生產日期】：見合格證標簽或者外包裝袋

【生產批號】：見合格證標簽或者外包裝袋

【失效日期】：見合格證標簽或者外包裝袋

【主要結構及性能】：本產品由醫用脫脂紗布加工制成。產品分無菌和非無菌兩種。無菌形式供應的紗布包經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。一次性使用。

【適用范圍】：供臨床護創、吸濕用。

【使用方法】：該產品應在無菌手術室內打開包裝，可直接使用。非無菌供應的醫用脫脂紗布包在一般環境下可直接使用。

【注意事項】：1、本產品用環氧乙烷滅菌，無菌有效期二年；

2、使用前先查對滅菌有效期，以無菌剪刀啟封；

3、發現有破損，切勿使用；

4、本品一次性使用，用后銷毀。

【貯    存】：本品應貯存于相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【標簽、包裝標識圖】                   

                                    無菌      環氧乙烷滅菌      一次性使用

【說明書的編制】

      本產品使用說明書按照《醫療器械說明書和標簽管理規定》中的規定編制制定。